栏目导航
企业动态
您当前的位置 :主页 > 企业动态 >
世界首例血管内皮抑制素抗癌新药烟台制造
发布日期:2022-01-26 17:20   来源:未知   阅读:

  本报烟台讯据了解,烟台麦得津生物工程股份有限公司经过6年艰辛探索,日前终于成功自主研制出”重组人血管内皮抑制素注射液(商品名:恩度;英文:Endostar)“被国家食品药品监督管理局批准为生物制品一类新药。据介绍,恩度是世界上首例血管内皮抑制素抗癌新药。”恩度“的研发,是在国家重

  大科技专项”创新药物和中药现代化“、国家863计划和清华大学、地方政府支持下完成的。

  据悉,1999年6月,由留美学者与烟台荣昌制药有限公司共同创建的高新技术企业———烟台麦得津生物工程股份有限公司,在烟台经济技术开发区留学人员创业园区正式创立,主要从事抗肿瘤生物新药的研发。2000年元旦首次将Endostatin大规模成功复性“并在此基础上创造性地改变了Endostatin的氨基酸序列,进而将其命名为”恩度“(英文:Endostar)。2001年3月,”恩度“一次性通过了进入临床研究的专家咨询会,同年7月国家食品药品监督管理局批准进入I期临床研究,次年8月获准进入II、III期临床研究。2004年6月全部完成,其确切疗效得到了验证。2005年3月”恩度“通过新药评审专家答辩,9月12日,获得国家食品药品监督管理局颁发的生物制品一类新药证书。”恩度“与传统肿瘤化疗药物相比,具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。